近幾年，藥品中元素雜質(zhì)控制熱度持續(xù)提升，各國(guó)法規(guī)不斷更新：ICHQ3D:歷經(jīng)不斷的修訂完善，現(xiàn)已形成了被世界主流藥典基本認(rèn)可的元素雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則。美國(guó)FDA:從2018年1月1日起，正式實(shí)施USP(232)和USP(233)重金屬*檢測(cè)，并且USP對(duì)元素雜質(zhì)種類和*與ICH保持一致...

二硫鍵對(duì)于穩(wěn)定蛋白質(zhì)藥物的空間結(jié)構(gòu)，保持其活性具有重大的作用。而在蛋白質(zhì)藥物的生產(chǎn)過(guò)程中，由于成本控制的需求，往往追求較大的蛋白質(zhì)表達(dá)濃度，而使發(fā)生二硫鍵錯(cuò)配(disulfidescramble)的可能性有所上升[1]。因此，二硫鍵的連接確證成為蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量表征的必須環(huán)節(jié)。相對(duì)于對(duì)...

糖基化對(duì)蛋白藥物的療效，穩(wěn)定性，免疫原性具有重要點(diǎn)影響。以單克隆抗體為例，常見的N-糖型主要為G0F、G1F、G2F、G1FGlcNAc、G0F-GlcNAc等；如果出現(xiàn)OligoMan、Gal-a-1,3-Gal、NGNA、Xyl-1,2Fuc-1,3等糖型，則會(huì)影響免疫原性或半衰...

摘要：本文在ThermoScientific?全新液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜三重四極桿平臺(tái)ThermoScientific?TSQ?上針對(duì)國(guó)標(biāo)SN/T2222-2008中皮質(zhì)激素、SN/T2677-2010中雄激素以及臨床研究中常檢的孕激素和雌激素共計(jì)8種激素類藥物建立了快速液質(zhì)檢測(cè)方法。8種...

在日本，島津ICP質(zhì)譜儀（ICP-MS）用來(lái)分析無(wú)機(jī)金屬成分，此儀器可進(jìn)行多成分同時(shí)檢測(cè)，可對(duì)多種成分進(jìn)行高靈敏度的分析。以下是應(yīng)用ICP-MS進(jìn)行的河水分析。ICP質(zhì)譜儀可進(jìn)行高靈敏度，多成分同時(shí)檢測(cè)，簡(jiǎn)單定性分析及同位素分析，可應(yīng)用于廣泛的領(lǐng)域，包括自來(lái)水、河水、空氣灰塵、食物、...

摘要：來(lái)自酒花的微量香氣成分會(huì)影響啤酒的感官評(píng)價(jià)和質(zhì)量。為評(píng)價(jià)酒花香氣對(duì)啤酒的影響，本文采用頂空固相微萃取(HS-SPME)對(duì)啤酒前處理后，使用常見且低成本維護(hù)的氣相色譜-氫火焰離子化法(GC-FID)進(jìn)行定性定量。以2-壬醇為內(nèi)標(biāo)，測(cè)定出里那醇、乙酸香茅酯、α-萜品醇、β-香茅醇、...

在蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)品的質(zhì)控要求中，需要對(duì)蛋白氨基酸序列進(jìn)行確證，對(duì)相關(guān)修飾進(jìn)行鑒定以及定量——即肽圖分析。肽圖的液質(zhì)實(shí)驗(yàn)流程主要包括：蛋白的變性、二硫鍵的還原與烷基化、以及蛋白酶酶解（通常使用胰蛋白酶Trypsin）、液質(zhì)聯(lián)用數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理幾個(gè)步驟（圖1）。在這個(gè)流程中，Orbitr...

整體分子量測(cè)定是蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)品（如單抗）研發(fā)與質(zhì)控中常進(jìn)行的分析項(xiàng)目，而ESI-OrbitrapMS（電噴霧離子化-靜電場(chǎng)軌道阱質(zhì)譜）已經(jīng)成為常用的測(cè)量方法之一。而另一種常見質(zhì)譜技術(shù)MALDI—TOF（基質(zhì)輔助激光解析-飛行時(shí)間質(zhì)譜）無(wú)法進(jìn)行此項(xiàng)分析，其原因是由于：在MALDI條件下...

黃qu霉毒素M1是牛奶中主要的一種黃qu霉毒素。歐盟委員會(huì)(EC)規(guī)定歐洲嬰兒配方奶中該物質(zhì)的大濃度為0.025μg/kg。在美國(guó)，食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)規(guī)定牛奶中黃qu霉毒素的干預(yù)濃度為0.5μg/kg。本應(yīng)用簡(jiǎn)報(bào)介紹了采用AgilentBondElut增強(qiáng)型脂質(zhì)去除產(chǎn)品E...

一直以來(lái)大家*日本的自來(lái)水質(zhì)不錯(cuò)。但近些年，水中的霉味問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。*霉味產(chǎn)生的根源主要是2-甲基異莰醇和地奧司明。這類化合物的氣味閾值在10ppt左右，不能在氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀中直接進(jìn)行測(cè)定。正如飲用水檢測(cè)方法中提到的，在檢測(cè)前，需要采用吹掃捕集方法濃縮然后再進(jìn)GC/MS進(jìn)行分析。...

方法包是賽默飛世爾科技色譜質(zhì)譜部應(yīng)用部門針對(duì)客戶需求提出的簡(jiǎn)易儀器使用流程，方法包內(nèi)所涉及的化合物均為常見的能在賽默飛GC/MS氣質(zhì)聯(lián)用儀上檢測(cè)的化合物，如農(nóng)藥殘留、多環(huán)芳烴、多氯聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚、鄰苯二甲酸酯等。方法包的作用就是能使客戶更快更簡(jiǎn)便得使用儀器，盡快上手。方法...

三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀定量檢測(cè)方法是*的芬tai尼常規(guī)檢測(cè)方案，安捷倫現(xiàn)已成功開發(fā)出在6min內(nèi)對(duì)人體生物樣本中芬tai尼等65種藥物成分快速分析的方法，同時(shí)也開發(fā)出在10min內(nèi)對(duì)環(huán)境樣品中芬tai尼等130種個(gè)人護(hù)理用品成分的快速分析方法。圖1.環(huán)境樣品中芬tai尼等130種個(gè)人護(hù)...

與單晶硅圓片接觸的空氣中含有從周邊材料，器械以及人身上散發(fā)出來(lái)的有機(jī)物。本例中，我們把一個(gè)8英寸的單晶硅圓片緊貼在晶圓加熱板上，然后收集單晶硅圓片表面散發(fā)出來(lái)的揮發(fā)性氣體，用島津氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)進(jìn)行分析。塑料部件上產(chǎn)生了C12(1-Dodecene),cyclicdi...

化學(xué)實(shí)驗(yàn)中這些“水”，都分清了么？1、蒸餾水蒸餾水是指經(jīng)過(guò)蒸餾、冷凝等操作方法以除去其中雜質(zhì)(雜質(zhì)分子或陰、陽(yáng)離子)，而得到的純水，低氧量的水，加入高錳酸鉀與酸工業(yè)蒸餾水是采用蒸餾水方法取得。自然界中的水不純，通常含有鈣、鎂、鐵等多種鹽，還含有機(jī)物、微生物、溶解的氣體（如二氧化碳）和...

大麻一經(jīng)吸食，就會(huì)相應(yīng)地在尿液、血液、唾液和毛發(fā)等生物檢材中留下痕跡，成為認(rèn)定吸毒犯罪的證據(jù)。不同種類的生物檢材具有不同的吸毒追溯期。大麻在血液中的追溯期一般不超過(guò)24小時(shí)，在尿液中一般不超過(guò)3天，而在毛發(fā)內(nèi)的追溯期可長(zhǎng)達(dá)幾個(gè)月甚至數(shù)年?？梢姶舐榈拿l(fā)檢測(cè)，具有更長(zhǎng)的追溯期，而且毛發(fā)...